中国上海，2026年8月28日——亚虹医药发布的2026年半年报显示，公司各项业务取得全面进展。随着核心产品商业化和国际化逐步落地，公司正从Biotech向Biopharma加速进阶：全球首个宫颈癌前病变无创治疗产品希维她®实现中国成功上市，开启无创治疗新纪元[1]；其欧洲上市申请获得欧盟药品管理局受理，国际化迈出第一步；与此同时，公司商业化2.0进入收获期，驱动业绩稳健增长；创新管线加快推进，取得多项关键进展。
商业化业绩保持稳健增长，核心驱动力持续强化
2026年上半年，在多变的外部市场环境下，亚虹医药成功上市全球首创产品希维她®，并稳步推进商业化2.0升级，完善商业化体系，提高效率。报告期内，公司实现营业收入1.55亿元，同比增长19.28%。公司乳腺肿瘤产品欧优比®、欧纳琳®以及肾癌产品迪派特®通过学术与渠道双轮驱动，持续释放增长动能，夯实商业化能力，为核心产品希维她®的销售奠定基础。
公司核心产品希维她®于2026年3月在国内获批，成为全球首个针对宫颈癌前病变的非手术无创治疗产品，填补了该治疗领域的临床空白。仅用时3个月，今年6月该产品即实现首批发车，发车当天全球首方落地北京，充分体现了各方协同效率和商业化供应保障能力。此后在首发10天内即迅速在全国30城70家医院纷纷落地首方，并在京东健康实现全网独家首发；截至目前，已在全国超150家医院落地使用。
亚虹医药将持续加速推进希维她®的销售放量。目前，公司以公立医院为核心开展全渠道商业化布局，已成功组建由医学、市场、销售组成的专注于宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）光动力治疗医生教育和临床证据传播的100余人专业推广团队，以及政府事务和市场准入、销售卓越运营、商务、供应链、合规等组成的完整商业化支持部门，同时在广阔市场通过商业合作伙伴实现全域业务落地。
与此同时，公司持续加大市场教育力度，全面推动治疗理念升级。在学术层面，重点开展上市后研究以夯实临床数据，持续在国内外期刊及国际大会发布多维度亚组分析结果，并借助全国性学术平台扩大传播；在指南共识更新方面，2026年上半年已先后发布2部中国共识，其中2026年最新更新的中国阴道镜和宫颈病理学会（CSCCP）光动力共识中，希维她®以1A类证据被推荐用于宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）的治疗；2026年6月第19届国际宫颈病理与阴道镜联合会(IFCPC)大会期间，公司启动宫颈癌前病变局部光动力治疗（PDT）规范化应用国际专家共识会，引领全球诊疗路径更新。
针对可及性和支付负担，公司开展并发表疾病负担和药物经济学研究，并于2026年7月发布生育友好蓝皮书，最大化市场可及性机会；与中国妇女发展基金会共同发起“生育友好宫颈健康关爱行动”公益项目，旨在通过建设生育友好宫颈门诊减少不必要的宫颈切除手术，项目继2025年底在北京成功召开启动会以来，已在全国多个省份落地推进交流活动并开展大量公益宣传，打造生育友好宫颈诊疗模式，同时建立公众对于宫颈癌前病变诊疗的正确认知。此外，公司不断优化生产供应链体系，以保障产品持续高质量供应。
在泌尿肿瘤领域，作为国内首个获批的膀胱镜蓝光显影剂，海克威®正式开启国内膀胱癌蓝光诊疗的新时代。合作伙伴R.WOLF的蓝光膀胱镜系统SYSTEM BLUE已于2026年获得国家药品监督管理局批准上市，蓝光诊疗方案的临床价值已具备现实落地基础，公司将加快推进海克威®联合蓝光膀胱镜系统走向市场，早日惠及广大患者。同时，为全面推动膀胱癌全程诊疗一体化进程，公司针对膀胱癌诊断及随访监测的使用场景和需求，开发了全球首款便携式一次性蓝光膀胱软镜[2]，该产品已获得欧盟CE认证，并将进一步加速推进中国市场获批。
研发业务聚焦专注领域，加快推进优势项目
在公司战略引导下，亚虹医药聚焦专注领域，依托靶向和AI驱动的药物发现平台、药械联用平台、创新ADC等核心技术，优化资源配置，集中力量推进优势研发项目。报告期内，多个在研项目取得积极进展，展现出创新优势与竞争潜力，充分彰显了公司在专注领域的研发实力与临床开发水平。
在女性健康领域，核心产品希维她®在国际市场开发上取得积极进展，其上市许可申请已成功获得欧洲药品管理局受理，并在积极建立欧洲、新兴市场和“一带一路”国家和地区的商业化合作伙伴。
在泌尿系统肿瘤领域，APL-2401（FGFR2/3抑制剂）I期临床试验于2026年1月完成首例患者入组，目前爬坡进展顺利、高效，初步获得一定的安全性特征和疗效性信号；APLD-2304（全球首款便携式一次性蓝光膀胱软镜）已通过欧盟公告机构审核，并于2026年8月取得欧盟CE认证。目前，公司正在为其商业化生产做准备，并积极探索海外商业化的合作机会。
在乳腺癌及妇科肿瘤领域，APL-2501（CLDN6/9-ADC）于2026年6月和7月分别完成中美IND申请，并于8月取得FDA和NMPA批准开展临床，预计年底启动I期单药剂量递增研究，入组卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤患者。APL-2302（USP1抑制剂）用于治疗晚期实体瘤的I/IIa期临床试验正在进行中。
在其他疾病领域，APL-1401用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的临床研究，基于第一阶段取得的积极结果，公司已经进一步开展扩展期研究，在更多UC患者群体中进一步评估该潜在First-in-class疗法在12周治疗周期的疗效，目前临床研究进展顺利，预计2026年底前完成相关数据读出；鉴于APL-1202用于治疗自由生活阿米巴（FLA）感染已展现初步疗效，公司与美国CDC签署药物拓展性研究项目下的研究用药供应协议，并获加拿大卫生部特别准入程序批准，以保障FLA患者用药。
亚虹医药创始人、董事长兼首席执行官潘柯博士表示：“2026年上半年，亚虹医药在商业化与创新管线上取得多项里程碑：我们实现了持续的销售增长以及重大管线进展。最令人鼓舞的是，公司核心产品——全球首个无创治疗宫颈癌前病变的药物希维她®实现中国成功上市，商业化开局良好，标志着公司正式进入创新成果加速兑现期，进一步夯实了从Biotech向Biopharma迈进的根基。展望未来，我们有信心在稳健增长中持续突破，为患者带来更多获益，为股东和社会创造更多价值。”
说明：
本文用于披露公司最新进展，并非产品推广广告。相关信息并非针对患者，仅供专业人士参考之用。如您想了解更多疾病信息，请咨询医疗卫生专业人士。
另上述内容包含涉及的公司未来计划、发展战略等的前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
【1】Insight Database
【2】GlobalData Medical Devices database
