获批用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的 强化辅助治疗

于2023年9月在中国获批上市，是国内第一个获批上市的马来酸奈拉替尼片仿制药

国内两大权威指南《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2025》及《中国抗癌协会与中华医学会肿瘤 学分会乳腺癌诊治指南与规范2025年版精要版》均将HER2阳性乳腺癌H(P)后序贯奈拉替尼作为辅助强化治疗 的唯一推荐

获批用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者，既往的化疗方案应包含一种蒽环类和 一种紫杉烷类药物

2025年3月成功引进，上市进度在国内仿制厂商中处于第一梯队

多个国际国内多中心大组临床试验证实：对于蒽环类和紫杉类经治的晚期乳腺癌患者，艾立布林可显著延长OS 和PFS，并提高ORR，成为蒽环类和紫杉类经治的晚期乳腺癌患者新的治疗选择。国内两大权威指南《中国临 床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2025》及《中国抗癌协会与中华医学会肿瘤学分会乳腺癌诊治指南与规 范2025年版精要版》均推荐艾立布林作为晚期乳腺癌化疗方案