中国上海，2025年8月1日 –专注于泌尿生殖系统肿瘤和女性健康的全球化创新药公司亚虹医药（股票代码：688176.SH）宣布，其口服药APL-1401治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的Ib期临床试验获得了积极的初步结果。
APL-1401 是一种强效、选择性的多巴胺β-羟化酶（DBH）抑制剂，是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗溃疡性结肠炎（UC）的口服创新药物。目前UC尚无治愈方法，APL-1401的开发有望给UC患者提供新的治疗手段，该药物在全球范围内尚未有同靶点竞品，具备 first-in-class潜力。
UC是一种结肠的慢性特发性炎症性肠病（IBD），可引起浅表粘膜炎症。全球大约有500万UC的患者，约 49%的患者存在中度至重度症状，推动对生物制剂与靶向治疗方式的需求增加，截至2023年，全球UC的患病率呈持续上升趋势1-3。根据Mordor Intelligence发布的全球溃疡性结肠炎（UC）市场研究，2025年市场为105.6亿美元，2030年预计增至132.1亿美元，CAGR≈4.6%4。
UC的炎症性质可导致持续性肠损伤，并增加住院、手术和结直肠癌的风险。目前尚无治愈UC的方法，现有疗法的有效性和安全性仍存在进一步改进的空间，存在巨大未被满足的临床需求，亟需新机制的疗法。
公司开展的该研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价APL-1401的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ib期随机、双盲研究。该研究剂量爬坡已完成，展现出良好的安全性，并在仅4周治疗周期中观察到积极的疗效信号。基于本研究取得的积极结果，公司计划在更大规模的中重度活动性UC患者群体中，进一步评估该潜在first-in-class疗法在12 周治疗周期中的疗效，为后续临床研究提供更全面的支持性依据，以期未来为患者提供新的治疗选择。
亚虹医药首席医学官张云女士表示：“我们非常高兴APL-1401治疗UC的Ib期临床试验获得积极初步结果，为该产品的后续开发提供了有力支持，期望APL-1401能够为全球溃疡性结肠炎患者提供一种全新、有效的治疗方案。”
参考文献：
1. Ng SC, Shi HY, Hamidi N, et al. Worldwide incidence and prevalence of inflammatory bowel disease in the 21st century: a systematic review of population-based studies. The Lancet. 2018;390(10114):2769-2778.
2. Kaplan GG, Windsor JW. The four epidemiological stages in the global evolution of inflammatory bowel disease. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2021;18(1):56–66.
3. Alatab S, Sepanlou SG, Ikuta KS, et al. The global, regional, and national burden of inflammatory bowel disease in 195 countries and territories, 1990–2017: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017. The Lancet Gastroenterology & Hepatology. 2020;5(1):17–30.
4. Ulcerative Colitis Market Size, Trends, Share & Growth Drivers 2030
关于亚虹医药
亚虹医药（股票代码：688176.SH）成立于2010年3月，是一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的全球化创新药公司。秉承“改善人类健康，让生命更有尊严”的企业使命，亚虹医药立志成为在专注治疗领域集研发、生产和商业化为一体的国际领先制药企业，为中国和全球患者提供最佳的诊疗一体化解决方案。
公司坚持以创新技术和产品为核心驱动力，通过打造自有的研发平台和核心技术，深入探索药物作用机理，高效率筛选评价候选药物。通过内部完善的研发体系和全球药物开发经验专长，亚虹医药致力于在专注治疗领域推出全球首创（First-in-Class）药物和其它存在巨大未被满足治疗需求的创新药物。
同时，亚虹医药通过自主研发和战略合作，围绕泌尿生殖系统疾病进行产品管线的深度布局，高度关注该领域的技术前沿和治疗发展趋势，洞察并挖掘未被满足的临床需求，前瞻性地进行产品规划和生命周期管理，打造涵盖疾病诊断到治疗的优势产品组合，从而造福更多的中国和全球患者。欲了解更多信息，请访问www.asieris.cn。
