亚虹医药宣布启动APL-1202注册临床研究
2017-02-26

      2017年2月26日,江苏亚虹的APL-1202 注册临床试验的全国启动会议在上海龙之梦酒店成功召开,正式拉开注册临床试验启动的帷幕。

APL-1202是国际上第一个进入临床研究的口服、可逆性甲硫氨酸氨基肽酶Ⅱ型(metaP2)抑制剂。与目前临床治疗非肌层浸润性膀胱癌的膀胱灌注药物相比,APL-1202具有全新的抗肿瘤机制、优越的安全性以及口服给药的显著优势。II期临床疗效得到医生和患者的广泛认可。

      APL-1202 注册临床试验将在上海复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授和北京协和医院的李汉忠教授的牵头下,全国35个中心参加此项研究。会议汇聚了全国35家中心的近80位研究者及机构负责人。江苏亚虹的临床团队以及此次负责临床的CRO 泰格医药整体项目团队共同参加了此次会议。

      会议由泰格医药的高级医学总监孙士敏女士主持。叶定伟教授和李汉忠教授对APL-1202的整体临床效果高度肯定,并对将展开的临床研究寄予厚望。APL-1202对目前全球的非肌层浸润性膀胱癌的整体治疗方案带来突破性变革,也将成为国内患者的福音。

      APL-1202注册临床为随机、双盲、多中心的对照临床研究,评价APL-1202联合膀胱化疗灌注对比安慰剂联合化疗灌注在中、高危非肌层浸润性膀胱癌患者的有效性和安全性。泰格医药的项目经理韦斌先生对整体研究方案进行详细介绍,与会的研究者对方案提出众多积极的意见,叶教授、李教授、及其他几位参加II期临床的研究者一一详尽回答了关于研究的现场提问,并感谢大家为保证临床顺利推进提供极大支持。

      叶定伟教授和潘柯博士进行总结性发言,感谢所有研究者的高度专业的参与,并希望能够与全国30余家中心研究者共同努力,早日完成注册临床试验并争取APL-1202成功上市。
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